इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स (आईवीडी), उन उत्पादों और सेवाओं को संदर्भित करता है जो मानव शरीर के बाहर मानव नमूनों (विभिन्न शारीरिक तरल पदार्थ, कोशिकाओं, ऊतक के नमूने, आदि) का परीक्षण करके नैदानिक निदान संबंधी जानकारी प्राप्त करते हैं, और फिर रोगों या शरीर के कार्यों का न्याय करते हैं। इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स को चिकित्सा क्षेत्र में "डॉक्टर की आंख" के रूप में जाना जाता है, और यह आधुनिक प्रयोगशाला चिकित्सा का एक महत्वपूर्ण हिस्सा है, और इसका नैदानिक अनुप्रयोग रोग उपचार की पूरी प्रक्रिया जैसे रोग की रोकथाम, प्रारंभिक निदान, उपचार योजना का चयन और प्रभावकारिता मूल्यांकन के माध्यम से चलता है, डॉक्टरों को बड़ी मात्रा में उपयोगी नैदानिक निदान संबंधी जानकारी प्रदान करता है, और तेजी से मानव रोग निदान और उपचार का एक महत्वपूर्ण हिस्सा बन रहा है।
आईवीडी वर्गीकरण:
विभिन्न पहचान सिद्धांतों और विधियों के अनुसार, इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स को जैव रासायनिक निदान, इम्यूनोडायग्नोसिस, आणविक निदान, माइक्रोबियल निदान, रक्त निदान, पॉइंट-ऑफ-केयर परीक्षण (पीओसीटी), आदि में विभाजित किया जा सकता है।
आईवीडी-इम्यूनोडायग्नोस्टिक्स बाजार:
आईवीडी बाजार अपेक्षाकृत विभिन्न ट्रैकों में बिखरा हुआ है, और इम्यूनोडायग्नोसिस एक उपखंड है जिसमें बाजार के आकार का एक बड़ा हिस्सा है। पुनरावृत्त प्रौद्योगिकी अपडेट के बाद, इम्यूनोडायग्नोस्टिक्स ने जैव रासायनिक निदान को पीछे छोड़ दिया है और तेजी से एक बाजार खंड में विकसित हुआ है जिसमें इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स का एक बड़ा बाजार पैमाने है, जिसमें विविध नैदानिक प्रौद्योगिकियाँ और व्यापक अनुप्रयोग कवरेज है।
इम्यूनोडायग्नोस्टिक वर्गीकरण:
इम्यूनोडायग्नोस्टिक्स विशिष्ट प्रोटीन, रोगजनकों या अन्य अणुओं का पता लगाने के लिए एंटीबॉडी और एंटीजन के बीच विशिष्ट बंधन का उपयोग है। पता लगाने के सिद्धांत के अनुसार, इसे एंजाइम-लिंक्ड इम्यूनोएसे, फ्लोरोसेंस इम्यूनोएसे, केमिलुमिनेसेंस इम्यूनोएसे आदि में विभाजित किया जा सकता है।
रसायन-प्रकाश-दीप्ति के मूल सिद्धांत:
एंटीजन और एंटीबॉडी की उपस्थिति में, एंटीबॉडी का बंधन क्षेत्र एंटीजन के एपिटोप से जुड़कर एंटीजन-एंटीबॉडी या प्रतिरक्षा परिसर बनाता है। लेबल वाले एंटीबॉडी का उपयोग करके इस प्रतिरक्षा परिसर के स्तरों का अनुमान लगाना CLIA का आधार है। इसमें पता लगाने के लिए एंटीजन या एंटीबॉडी के स्थिर ठोस चरण का उपयोग शामिल है। इसके परिणामस्वरूप प्रकाश उत्पन्न होता है, जिसकी तीव्रता मौजूद लेबल वाले परिसरों की संख्या के समानुपाती होती है और अप्रत्यक्ष रूप से जांचे जाने वाले विश्लेषकों की मात्रा निर्धारित करने में सहायता करती है। प्रकाश की तीव्रता को प्रकाश की सापेक्ष इकाइयों (RLU) में मापा जाता है।
रसायन-प्रकाश-प्रकाश-संवेदना पहचान के लाभ:
01 उच्च संवेदनशीलता
उच्च संवेदनशीलता केमिलीलुमिनेसेंट इम्यूनोएसे का एक प्रमुख लाभ है, जिसमें 10-22 mol/L (RIA10-12 mol/L) तक की संवेदनशीलता होती है। केमिलीलुमिनेसेंस इम्यूनोएसे उन पदार्थों का पता लगा सकता है जिन्हें रेडियोइम्यूनोएसे और एंजाइम-लिंक्ड इम्यूनोएसे द्वारा नहीं पहचाना जा सकता है, जो रोगों के शुरुआती निदान के लिए बहुत महत्वपूर्ण है।
02 रैखिक गतिशीलता की विस्तृत श्रृंखला
मापे गए पदार्थ की चमकदार तीव्रता और सांद्रता के बीच 4~6 परिमाण के क्रम के बीच एक रैखिक संबंध है। यह 2.0 की क्रोमोजेनिक एंजाइम इम्यूनोएसे अवशोषण (OD) रेंज पर एक लाभ है।
03 ऑप्टिकल सिग्नल लंबे समय तक रहता है
चमक-आधारित CLIA प्रकाश संकेत उत्पन्न करता है जो घंटों या एक दिन तक चल सकता है, जिससे प्रयोग सरल हो जाते हैं।
04 विश्लेषण विधि सरल और तेज है
अधिकांश विश्लेषणात्मक परीक्षण एक-चरणीय पद्धति के होते हैं, जिनमें केवल एक अभिकर्मक (या अभिकर्मकों का संयोजन) मिलाया जाता है।
05 परिणाम स्थिर हैं और त्रुटि छोटी है
नमूना प्रत्यक्ष रूप से प्रकाशमान होता है और इसे किसी प्रकाश स्रोत विकिरण की आवश्यकता नहीं होती है, जो विश्लेषण पर विभिन्न संभावित कारकों (प्रकाश स्रोत स्थिरता, प्रकाश प्रकीर्णन, प्रकाश तरंग चयनकर्ता, आदि) के प्रभाव को समाप्त कर देता है, जिससे विश्लेषण के परिणाम संवेदनशील, स्थिर और विश्वसनीय बन जाते हैं।
06 अच्छी सुरक्षा और लंबी सेवा जीवन
उन रेडियोधर्मी पदार्थों के उपयोग को छूट दी गई है जिनके खतरों का अब तक पता नहीं चला है; अभिकर्मक स्थिर है और इसे छह महीने से लेकर एक वर्ष से अधिक समय तक संग्रहीत किया जा सकता है।
07 परीक्षण आइटम पूरे हो गए हैं
इसमें सैकड़ों संकेतकों को शामिल किया गया है, जैसे गोनाडल इंडेक्स डिटेक्शन, थायरॉइड फंक्शन, ट्यूमर मार्कर, मेटाबोलिज्म आदि।
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