पोकलाइट: ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन डिटेक्शन सॉल्यूशन
1. ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन क्या है?
हाल के आंकड़ों से पता चलता है कि वर्तमान में चीन में लगभग 114 मिलियन मधुमेह रोगी और 500 मिलियन लोग प्रीडायबिटीज से पीड़ित हैं। चीनी टाइप 2 मधुमेह रोकथाम और उपचार दिशानिर्देश (2020 संस्करण) के अनुसार, टाइप 2 मधुमेह में, निदान के लिए रोगियों के यादृच्छिक रक्त ग्लूकोज (आरपीजी), उपवास रक्त ग्लूकोज (एफपीजी), 2 घंटे के ग्लूकोज सहिष्णुता परीक्षण (ओजीटीटी) के परीक्षण की भी आवश्यकता होती है। 2h), और ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c)। ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन, जो HbA1a, HbA1b, और HbA1c से बना है, जिसमें HbA1c लगभग 70% है, संरचनात्मक रूप से स्थिर है। ओजीटीटी और एफपीजी के साथ प्रत्यक्ष ग्लूकोज स्तर परीक्षण के विपरीत, एचबीए1सी एक गैर-एंजाइमी प्रतिक्रिया उत्पाद है जो ग्लूकोज और हीमोग्लोबिन के संयोजन से धीरे-धीरे बनता है, जो पिछले 2-3 महीनों में औसत रक्त ग्लूकोज स्तर को दर्शाता है।
2. ग्लाइकेशन के लिए परीक्षण तकनीक और तरीके
वर्तमान में, नैदानिक अभ्यास में उपयोग किए जाने वाले ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन का पता लगाने के तरीके मुख्य रूप से सिद्धांतों के आधार पर दो श्रेणियों में आते हैं: चार्ज परिवर्तन (भौतिक तरीके) पर आधारित और संरचनात्मक अंतर (रासायनिक तरीके) पर आधारित। बाज़ार में HbA1c का पता लगाने के सबसे अधिक उपयोग किए जाने वाले तरीके इम्यूनोएसे और उच्च-प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी (एचपीएलसी) हैं। एचपीएलसी वर्तमान में अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त मानक विधि है, लेकिन यह महंगे उपकरण की कीमतों, उच्च रखरखाव लागत, परीक्षण परिणामों पर कॉलम दक्षता का महत्वपूर्ण प्रभाव, और वेरिएंट और हीमोग्लोबिन डेरिवेटिव (जैसे ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन, एसिटिलेटेड हीमोग्लोबिन) से हस्तक्षेप जैसे कारकों द्वारा सीमित है। एचबीएफ) सह-संयोजन के दौरान, जिसने कुछ हद तक इसके व्यापक अनुप्रयोग में बाधा उत्पन्न की है। प्रतिजन के रूप में HbA1c का उपयोग करने वाला इम्यूनोपरख, प्रतिजन-एंटीबॉडी पहचान के सिद्धांत पर आधारित है और आम तौर पर एंटीबॉडी पहचान साइटों के रूप में ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन बीटा श्रृंखला के एन-टर्मिनस पर 4-8 अमीनो एसिड अवशेषों को लक्षित करता है, जो परिभाषित "सही" HbA1c का पता लगाता है। IFCC संदर्भ प्रणाली द्वारा, मुख्य रूप से इम्यूनो-टर्बिडिमेट्री, इम्यूनो-एग्लूटीनेशन, केमिलुमिनसेंस आदि में विभाजित किया गया है। 2013 में, कॉलेज ऑफ अमेरिकन पैथोलॉजिस्ट (CAP) सर्वेक्षण में पाया गया कि 67% HbA1c प्रयोगशालाओं ने इस पद्धति का उपयोग किया, जो अब मुख्यधारा बन गई है पता लगाने की विधि.
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क्रियाविधि |
सिद्धांत |
लाभ |
नुकसान |
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इम्यूनो-टर्बिडिमेट्री |
इम्यूनो-टर्बिडिमेट्री का उपयोग करके, हेमोलिसिन कलरिमेट्रिक विधि के माध्यम से कुल हीमोग्लोबिन का पता लगाया जाता है, और एचबीए1सी की प्रतिशत सामग्री की गणना की जाती है। |
संचालित करने में आसान, तेज़ पहचान गति, कम लागत, अच्छी पुनरावृत्ति, उच्च पुनर्प्राप्ति, सीवी <2% |
क्रॉस-संदूषण का विरोध करने की खराब क्षमता, छोटी रैखिक सीमा, एचबीएफ और असामान्य हीमोग्लोबिन के हस्तक्षेप के प्रति संवेदनशील, खराब परिणाम स्थिरता |
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इम्यूनो-एग्लूटीनेशन विधि |
इम्यूनो-एग्लूटिनेशन विधि एंटी-एचबीए एंटीबॉडी के साथ संवेदनशील लेटेक्स कणों का उपयोग संबंधित एंटीजन के साथ बांधने के लिए करती है, जिससे एग्लूटिनेशन प्रतिक्रिया उत्पन्न होती है। एग्लूटीनेशन की डिग्री को अवशोषण का निर्धारण करके मापा जाता है, जो सीधे कुल एचबी में एचबीए1सी की प्रतिशत सामग्री को दर्शाता है। |
तेज़ पहचान गति (7 मिनट के भीतर), मजबूत विशिष्टता, प्रभावी रूप से भिन्न हीमोग्लोबिन के हस्तक्षेप से बचाती है। |
जटिल ऑपरेशन, हस्तक्षेप के प्रति संवेदनशील, क्रॉस-संदूषण का विरोध करने की खराब क्षमता, कम परिशुद्धता, भिन्नता के गुणांक (सीवी) के साथ आमतौर पर 6% से अधिक। |
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chemiluminescence |
आयन-कैप्चर इम्यूनोएसे विधि फ्लोरोसेंट लेबलिंग के साथ मिलकर एंटीजन-एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के सिद्धांत का उपयोग करती है। इसमें फ्लोरोसेंट मार्करों को नकारात्मक रूप से चार्ज किए गए पॉलीओनिक कॉम्प्लेक्स से जोड़ना शामिल है, जो फिर सकारात्मक रूप से चार्ज किए गए फाइबर सतहों पर सोख लिए जाते हैं। संपूर्ण धुलाई चरणों की एक श्रृंखला के बाद, सांद्रता की गणना करने के लिए प्रतिदीप्ति तीव्रता में परिवर्तन को मापा जाता है। |
मानकीकरण और दोहराना आसान, उच्च पहचान संवेदनशीलता और विशिष्टता, उच्च पुनर्प्राप्ति दर और सटीकता, कम क्रॉस-संदूषण दर, कुछ प्रभावशाली कारक। |
सीएलआईए विश्लेषक खरीदने की आवश्यकता है, जो महंगा है और उच्च-मात्रा नमूना परीक्षण के लिए उपयुक्त है। |
3. पोकलाइट बायोटेक: ग्लाइकेशन डिटेक्शन के लिए पांचवीं पीढ़ी का कैमिल्यूमिनसेंट समाधान
2019 में स्थापित पोकलाइट बायोटेक, "बेहद सरल और तेज़ सजातीय केमिलुमिनेसेंस" के साथ तेजी से परीक्षण के क्षेत्र के लिए समर्पित है, जो पांचवीं पीढ़ी के केमिलुमिनसेंट उत्पादों को विकसित करने के लिए "केमिलुमिनसेंस रेजोनेंस एनर्जी ट्रांसफर (सीआरईटी)" प्लेटफॉर्म पर निर्भर है, जो मौजूदा कई समस्याओं का समाधान करता है। प्रतिरक्षा पहचान के क्षेत्र में सबसे उन्नत चुंबकीय कण केमिलुमिनसेंस में, घरेलू रिक्त स्थान को भरना।
① पोकलाइट: मिनी सीएलआईए सी5000 डिवाइस
परीक्षण के लिए C5000 अर्ध-स्वचालित शुष्क CLIA विश्लेषक का उपयोग किया जाता है। यह नमूना से परिणाम तक पूरी तरह से स्वचालित प्रक्रिया है। ऑपरेशन प्रक्रिया अधिक सरल है, और मशीन पर एक साथ कई प्रोजेक्ट चलाए जा सकते हैं, जिससे त्रुटियों की संभावना कम हो जाती है। साथ ही, C5000 सेमी-ऑटोमैटिक ड्राई CLIA विश्लेषक CRET तकनीक को अपनाता है, जिसमें एक कॉम्पैक्ट बॉडी, स्थानांतरित करने में आसान, उच्च लचीलापन और संपूर्ण रक्त, प्लाज्मा, सीरम, मूत्र, बाल आदि सहित बहुमुखी नमूना प्रकार होते हैं। अभिकर्मक प्रोजेक्ट करता है यादृच्छिक, बैच और आपातकालीन सहित विभिन्न परीक्षण मोड के साथ सूजन, मायोकार्डियम, थायरॉयड फ़ंक्शन, सेक्स हार्मोन, उच्च रक्तचाप, चीनी चयापचय, हड्डी चयापचय आदि को कवर करें।
② पोकलाइट अभिकर्मक
दुनिया के पहले फ्रीज-ड्राय बीड इम्यूनोएसे अभिकर्मक में उच्च परिशुद्धता, कम लागत, तेज गति और सुविधाजनक परिवहन जैसे फायदे हैं, जो कम शेल्फ जीवन के साथ कोल्ड चेन परिवहन और प्रशीतन भंडारण की आवश्यकता वाले पारंपरिक केमिलुमिनसेंट परख अभिकर्मकों के दर्द बिंदुओं को हल करता है। पोकलाइट के सूखे सीएलआईए ग्लाइकेटेड एचबीए1सी उत्पादों ने सफलतापूर्वक पंजीकरण अनुमोदन प्राप्त कर लिया है। अभिकर्मकों को कोल्ड चेन रेफ्रिजरेशन की आवश्यकता के बिना कमरे के तापमान पर स्थिर रूप से संग्रहीत किया जा सकता है और एकल-सर्विंग पैकेजिंग डिज़ाइन को अपनाया जा सकता है। पोकलाइट के ग्लाइकेटेड प्रोजेक्ट्स की विशेषता: केवल 5μL ग्लाइकेटेड डिटेक्शन की आवश्यकता है, जो परिधीय रक्त परीक्षण का समर्थन करता है।
सारांश
ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन का पता लगाने के लिए पांचवीं पीढ़ी की एकल-सर्विंग केमिलुमिनसेंस तकनीक का उपयोग करते हुए, उपकरण में कोई जटिल तरल पदार्थ नहीं है, कोई अतिरिक्त रखरखाव लागत नहीं है, और ऑन-डिमांड परीक्षण प्राप्त होता है। इस परीक्षण विधि का उद्देश्य परीक्षण लागत को कम करना, दक्षता में सुधार करना और नैदानिक डेटा की सटीकता और विश्वसनीयता सुनिश्चित करना है, जिससे यह ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन का पता लगाने के लिए एक बुद्धिमान विकल्प बन जाता है।
