क्लिनिकल-ग्रेड प्रदर्शन के साथ लागत-प्रभावी KL-6 परीक्षण किट

1.केएल-6 परीक्षण समाधान

KL-6 (Krebs von den Lungen-6) परख किट MUC1 ग्लाइकोप्रोटीन परिवार से संबंधित एक उच्च-आणविक-भार म्यूसिन है, जो मुख्य रूप से टाइप II एल्वियोलर एपिथीलियल कोशिकाओं द्वारा स्रावित होता है। नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि ऊंचा KL-6 स्तर फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस के साथ घनिष्ठ संबंध, सूजन आयन निदान , और रोग की प्रगति .

2. केएल-6 से जुड़े रोग

केएल-6 श्वसन रोगों, विशेष रूप से आईएलडी के लिए एक प्रमुख सीरम बायोमार्कर है। इसका बढ़ा हुआ स्तर आमतौर पर निम्नलिखित में देखा जाता है:

• इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस (आईपीएफ)
• गैर-विशिष्ट अंतरालीय निमोनिया (एनएसआईपी)
• स्वप्रतिरक्षी रोग-संबंधी ILD - उदाहरण के लिए, प्रणालीगत काठिन्य, स्जोग्रेन सिंड्रोम, डर्मेटोमायोसिटिस
• दवा-प्रेरित या विकिरण-प्रेरित फेफड़ों की चोट
• गंभीर संक्रमण / वायरल निमोनिया (जैसे, COVID-19)
• तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम (ARDS)

ये सभी स्थितियाँ एल्वियोलर एपिथीलियल क्षति से जुड़ी हैं। केएल-6 परीक्षण एक गैर-आक्रामक, दोहराने योग्य और मात्रात्मक निगरानी उपकरण प्रदान करता है।

3. चिकित्सीय निगरानी के लिए मुख्य बिंदु

नैदानिक प्रबंधन में, KL-6 निम्नलिखित के लिए मूल्यवान है:

• आधारभूत मूल्यांकन - अनुवर्ती तुलना के लिए निदान के समय प्रारंभिक माप
• चिकित्सीय ट्रैकिंग - सुधार या गिरावट का मूल्यांकन करने के लिए उपचार के 1-3 महीने बाद पुनः परीक्षण
• पुनरावृत्ति की भविष्यवाणी - पुनः बढ़ा हुआ KL-6 पुनरावृत्ति या जटिलताओं का संकेत हो सकता है
• बहु-मार्कर संयोजन - सटीकता में सुधार के लिए KL-6 को SP-D, LDH और इमेजिंग के साथ संयोजित करना

4. वैश्विक KL-6 परीक्षण बाजार का आकार और प्रमुख ब्रांड तुलना

(1) वैश्विक बाजार का आकार (प्रारंभिक अनुमान)

①जापान - सबसे बड़ा बाज़ार: केएल-6 का जापान में अंतरालीय फुफ्फुसीय रोग (आईएलडी) के निदान और निगरानी के लिए व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है और यह राष्ट्रीय स्वास्थ्य बीमा द्वारा कवर किया जाता है। वार्षिक परीक्षण संख्या संभवतः लाखों से दस लाख से भी अधिक तक होती है।

②यूरोप और उत्तरी अमेरिका: KL-6 का उपयोग मुख्यतः अनुसंधान या सहायक नैदानिक बायोमार्कर के रूप में किया जाता है। इसे अभी तक नियमित नैदानिक अभ्यास के हिस्से के रूप में व्यापक रूप से नहीं अपनाया गया है, लेकिन बाज़ार विकास के चरण में है।

③कोविड-19 का प्रभाव: महामारी ने KL-6 के बारे में वैश्विक जागरूकता बढ़ाई है, खासकर श्वसन रोगों की निगरानी में। भविष्य में इसके अनुप्रयोग परिदृश्य और भी विस्तृत हो सकते हैं।

(2) प्रमुख ब्रांड और उत्पाद तुलना

*कीमत: $ = कम, $$ = मध्यम, $$$ = उच्च

5. सटीक केएल-6 केमिलुमिनेसेंस इम्यूनोएसे (CLIA) के साथ मापन

एलिसा की तुलना में, सीएलआईए, केएल-6 का पता लगाने में स्पष्ट लाभ प्रदान करता है। सीएलआईए एक ऐसी तकनीक है जो इम्यूनोरिएक्शन को केमिल्यूमिनसेंट सिग्नल डिटेक्शन के साथ जोड़ती है, जो केएल-6 जैसे कम सांद्रता वाले बायोमार्करों के अत्यधिक संवेदनशील मात्रात्मक माप के लिए उपयुक्त है।

परीक्षण कार्यप्रवाह:

• एंटीजन-एंटीबॉडी बंधन - KL-6 एक स्थिर प्राथमिक एंटीबॉडी से बंधता है
• सिग्नल प्रवर्धन - एक लेबलयुक्त द्वितीयक एंटीबॉडी एक सैंडविच कॉम्प्लेक्स बनाता है
• रसायन-प्रकाश उत्सर्जक अभिक्रिया - लेबल प्रकाश उत्सर्जित करने के लिए सब्सट्रेट को उत्प्रेरित करता है
• सिग्नल का पता लगाना और गणना - प्रकाश की तीव्रता KL-6 सांद्रता के समानुपाती होती है

6. विशिष्ट मामला

मामला: सिस्टमिक स्क्लेरोसिस से पीड़ित एक मरीज़ में निदान के समय KL-6 का स्तर 1800 U/mL (काफ़ी बढ़ा हुआ) था। 3 महीने की इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी के बाद, यह स्तर घटकर 950 U/mL हो गया, इमेजिंग में फाइब्रोटिक घावों में कमी देखी गई और डिस्पेनिया के लक्षणों में सुधार हुआ।

अंतर्दृष्टि: केएल-6 न केवल रोग का पता लगाने के लिए उपयोगी है, बल्कि चिकित्सीय प्रतिक्रिया को मापने के लिए भी उपयोगी है, तथा चिकित्सकों को उपचार योजनाओं को समायोजित करने के लिए साक्ष्य प्रदान करता है।

7. पोकलाइट C5000 के त्वरित परीक्षण लाभ

पोकलाइट C5000 POCT CLIA विश्लेषक KL-6 परीक्षण के लिए कई प्रतिस्पर्धी लाभ प्रदान करता है:

• कोल्ड-चेन अभिकर्मक की आवश्यकता नहीं - आसान परिवहन और भंडारण, कम अपव्यय
• पोर्टेबल और कॉम्पैक्ट - प्राथमिक अस्पतालों, क्लीनिकों और मोबाइल स्वास्थ्य सेवा इकाइयों के लिए उपयुक्त
• सरल ऑपरेशन - परीक्षण पूरा करने के लिए छह चरण, 5 मिनट के भीतर परिणाम
• बहु-परीक्षण मंच - एक ही उपकरण पर अन्य सूजन मार्करों के साथ KL-6 चलाता है
• उच्च परिशुद्धता परिणाम - CLIA संवेदनशीलता बड़े पूर्ण स्वचालित प्लेटफार्मों के बराबर
• ऑन-डिमांड परीक्षण - आपातकालीन और इनपेशेंट वार्डों में बिस्तर के पास उपयोग के लिए आदर्श